Sterilräume

Galvani ist nicht nur in Reinräumen spezialisiert, sondern auch in der Entwicklung, im Entwurf und Bau von Sterilräumen, die vor allem in der Pharma- und Lebensmittelindustrie und in der Medizin verwendet werden.

Ein Galvani-Sterilraum ist ein Konzentrat an Technologie, Leistungsfähigkeit und Sicherheit und dank der direkten Herstellung werden außerdem die höchsten gesetzlichen Standards und die Qualität jedes Bauteils gewährleistet.

Nach der Validierung ist der Sterilraum betriebsbereit, es sind keine weiteren Eingriffe notwendig.

Sterilräume

Galvani ist nicht nur in Reinräumen spezialisiert, sondern auch in der Entwicklung, im Entwurf und Bau von Sterilräumen, die vor allem in der Pharma- und Lebensmittelindustrie und in der Medizin verwendet werden.

Ein Galvani-Sterilraum ist ein Konzentrat an Technologie, Leistungsfähigkeit und Sicherheit und dank der direkten Herstellung werden außerdem die höchsten gesetzlichen Standards und die Qualität jedes Bauteils gewährleistet.

Nach der Validierung ist der Sterilraum betriebsbereit, es sind keine weiteren Eingriffe notwendig.

Erfahren Sie mehr

Was ist ein Sterilraum?

Ein Sterilraum ist ein Reinraum, der auch mikrobiologisch kontrolliert ist, d.h. er ist so gebaut, dass keine Mikroorganismen, Bakterien, Virus oder Parasiten vorhanden sein sollten. Diese sterile Umgebung wird durch chemische Sterilisationssysteme, Mikrobentests und Analyse der Bakterienbelastung erreicht.

Die Überwachung einer einwandfreien Sterilisation ist in all jenen Umgebungen sehr wichtig, in denen das Wachstum und die Vermehrung pathogener Bakterien schwere Risiken mit sich trägt, wie in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.

Sterilräume und Reinräume

Was ist der Unterschied zwischen einem Sterilraum und einem Reinraum? In einem Sterilraum, wie schon der Begriff beinhaltet, ist keine Form von Leben, wie Mikroorganismen, Bakterien, Virus, erlaubt. Daher wird ein Sterilraum in Branchen benutzt, in denen diese Kontaminationen gefährlich sein können.

Zum einen in Bereichen der Pharmaindustrie, in denen Bakterien das Arzneimittel gefährden können oder im medizinischen Bereich, in der Patienten unter Beobachtung stehen.

Zum anderen im Food & Beverage, in der Lebensmittel und Getränke verarbeitet werden und maximale Reinheit und Sterilität gewährleistet werden muss.

Prozesse der Mikroelektronik, Halbleiter, Optik und Luftfahrtechnik benötigen keine Sterilräume. Hier ist die Überwachung des Schwebstaubs, der in Reinräumen erfolgt, für den optimalen Betrieb ausreichend.

Setzen Sie sich für weitere Infos mit uns in Verbindung
Analisi camera bianca

Vorstudie eines Sterilraums

Der erste und grundlegend wichtige Schritt ist eine Bedarfsanalyse, die auch durch einen Lokaltermin abgerundet werden kann.

Beim Bau eines Sterilraums wird vor allem von der Vorstudie ausgegangen: vom Kunden, seinen Anforderungen, den auszuführenden Prozessen und der Referenzbranche.

Bei Bedarf werden unsere Berater auch einen Lokaltermin durchführen, um sich persönlich ein Bild vom Umfeld zu machen, in das der Sterilraum eingefügt werden wird. Nachdem all diese Informationen gesammelt wurden, können unsere Ansprechpartner die ideale Lösung für die Anforderungen des Kunden vorlegen.

Fragen Sie nach mehr Informationen
Progettazione camera bianca

Entwurf eines
Sterilraums

Das Projekt eines Sterilraums berücksichtigt Branche, Umfeld, Bedürfnisse sowie geltende Bestimmungen

Beim Entwurf eines Sterilraums müssen vor allem die Bezugsbranche, der Verwendungszweck sowie die geltenden Vorschriften berücksichtigt werden.

Bei der Erstellung des Layout wird auf diese Elemente Bezug genommen, damit höchste Qualität, Leistungsfähigkeit und Sicherheit gewährleistet werden.

Beim Entwurf wird auch das Umfeld berücksichtigt, in das der Sterilraum eingefügt werden soll, so dass er sich in schon bestehende Verfahren gut integriert.

Fragen Sie nach mehr Informationen
Produzione camera bianca

Herstellung eines
Sterilraums

Der Vorteil von Galvani liegt in der direkten Herstellung der Bauteile

Die beim Entwurf festgelegten Bauteile werden in unseren Werkstätten hergestellt. Wir haben uns dazu entschieden, Bauteile firmenintern herzustellen, um eine maximale Effizienz, Qualität und Sicherheit des Endprodukts zu gewährleisten. Für das, was wir nicht selbst herstellen können, wenden wir uns an sorgfältig ausgewählte Lieferanten.

Fragen Sie nach mehr Informationen
Installazione camera bianca

Fachgerechte Installation von Sterilräumen

Nur qualifizierte Techniker und spezielle Clean-Process-Protokolle

Nach Entwurf und Bau des Sterilraums erfolgt die Installation am Bestimmungsort: Um sicherzustellen, dass jedes Detail beachtet wird, setzen wir unsere hochqualifizierten und speziell geschulten Fachleute ein.

Jeder Hinweis im Projekt wird wortgetreu und unter der strengen Aufsicht des Bauleiters und Projekt Managers befolgt. Es werden auch spezielle Clean-Process-Protokolle beachtet, die Spezifikationen und detaillierte Reinigungsverfahren während der Installation festlegen, wodurch der Sterilraum bei der Vor-Inbetriebnahme frei von Staub ist.

Fragen Sie nach mehr Informationen
Validazione camera bianca

Validierung eines
Sterilraums

Der Sterilraum wird spezifischen Tests unterzogen und ein Prüfbericht ausgestellt

Nach dem Bau und der Installation erfolgt die Validierung des Sterilraums. Unsere Techniker führen die von den geltenden Bestimmungen vorgeschriebenen Tests durch und überprüfen die Parameter Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Reinheitsgrad (Schwebstaub in einem m³ Luft).

Außerdem wird geprüft, ob Kontaminationsklasse, Luftgeschwindigkeit, Druck und Durchfluss mit den Anforderungen des Projekts übereinstimmen.

Nach dem Verfahren wird ein Prüfbericht ausgestellt, der die Spezifikationen zertifiziert, wodurch er für die Inbetriebnahme bereit ist.

Die Abnahme kann auch als einmalige Dienstleistung angefordert werden und ist vom Bau unabhängig.

Fragen Sie nach mehr Informationen
Manutenzione camera bianca

Wartung eines
Sterilraums

Eine Wartung, vor allem eine regelmäßige Wartung, ist für den einwandfreien Betrieb des Sterilraums sehr wichtig

Galvani stellt eine weitere Dienstleistung zur Verfügung, die für einen einwandfreien Betrieb des Sterilraums sehr wichtig ist: die Wartung.

Programmierte, möglichst regelmäßige Wartungen gewährleisten eine kontinuierliche Leistungsfähigkeit des Sterilraums, was auch Ersparnis an Zeit und Geld bedeutet. Kosteneinsparungen, denn es muss kein eigener Instandhalter eingestellt werden muss und es werden durch Schäden und/oder Störungen verursachte Produktionsausfälle vermieden.

Fragen Sie nach mehr Informationen

Aus 6 Gründen
einzigartig

Wir sind Experten in der Entwicklung, direkten Herstellung, Validierung und Installation von Reinräumen mit schlüsselfertigem Service. Schenken Sie Galvani Ihr Vertrauen und wählen Sie einen Partner, der Ihre Anforderungen kennt und betriebsbereite, leistungsstarke, maßgefertigte und zertifizierte Lösungen liefert.

Play Video

schau das Video

Jahrzehntelange Erfahrung mit kontrollierten Kontaminations-
umgebungen
Direkte Herstellung der Bauteile
Maßgefertigte Lösungen
Sichere Lieferzeiten
Ständige Investitionen in Innovation, Forschung und Entwicklung
Schnelle Erstellung von Angeboten
Jahrzehntelange Erfahrung mit kontrollierten Kontaminations-umgebungen
Direkte Herstellung der Bauteile
Sichere Lieferzeiten
Maßgefertigte Lösungen
Ständige Investitionen in Innovation, Forschung und Entwicklung
Schnelle Erstellung von Angeboten

Unsere Zertifizierungen

Unsere Sterilräume

Unterschiedliche Lösungen
für verschiedene Branchen

Wissen ist begrenzt, wenn es nicht vielseitig einsetzbar ist. Wir von Galvani passen unser Know-how den verschiedenen Branchen an und finden für jeden Bedarf die beste Lösung. Sehen Sie sich die Anwendungen an, die wir für die verschiedenen Branchen entworfen haben oder fragen Sie nach einer maßgefertigten Anwendung für Ihr Unternehmen.

Weitere Informationen

Filter

Reinraum Luft: Luftstromarten

Die Luftumwälzung ist eines der grundlegenden Verfahren, auf das sich ein Reinraum stützt. Diese ist…

Was ist ein Reinraum? Die Definition

Ein Reinraum ist eine kontrollierte Kontaminationsumgebung. Ein Reinraum soll eine Arbeitsumgebung bereitstellen, in der dank…

Reinraum Aufbau: welche Infos Sie benötigen

In diesem Artikel erläutern wir, welche Kenngrößen zum Entwurf eines Reinraums oder Sterilraums notwendig sind.…