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Reinraumvalidierung

Jeder Reinraum ist einem Validierungsverfahren zu unterziehen, bei dem erklärt wird, dass der Raum benutzt werden kann und mit den Bestimmungen übereinstimmt. Der Vorteil von Galvani ist, nur einen Ansprechpartner zu haben, der sich um die gesamte Ausführung des Reinraums kümmert, Validierung inbegriffen. Das Ergebnis ist ein schlüsselfertiger Reinraum, der zur Inbetriebnahme bereit ist.

Unsere qualifizierten Techniker überprüfen mit modernsten Messinstrumenten die bei der Planung festgelegten Parameter: von der Kontaminationsklasse bis zur Luftgeschwindigkeit, vom Druck bis zum Durchfluss.

Danach wird ein Prüfbericht ausgestellt, der die Übereinstimmung mit allen Entwurfskriterien und Bestimmungen zertifiziert.

Der Reinraum kann nun sofort in Betrieb genommen werden.

Qualität von Galvani: maximale Leistungsfähigkeit und Sicherheit eines schlüsselfertigen Produkts.

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Validierung von Reinräumen

Jeder Reinraum ist einem Validierungsverfahren zu unterziehen, bei dem erklärt wird, dass der Raum benutzt werden kann und mit den Bestimmungen übereinstimmt. Der Vorteil von Galvani ist, nur einen Ansprechpartner zu haben, der sich um die gesamte Ausführung des Reinraums kümmert, Validierung inbegriffen. Das Ergebnis ist ein schlüsselfertiger Reinraum, der zur Inbetriebnahme bereit ist.

Unsere qualifizierten Techniker überprüfen mit modernsten Messinstrumenten die bei der Planung festgelegten Parameter: von der Kontaminationsklasse bis zur Luftgeschwindigkeit, vom Druck bis zum Durchfluss.

Danach wird ein Prüfbericht ausgestellt, der die Übereinstimmung mit allen Entwurfskriterien und Bestimmungen zertifiziert.

Der Reinraum kann nun sofort in Betrieb genommen werden.

Qualität von Galvani: maximale Leistungsfähigkeit und Sicherheit eines schlüsselfertigen Produkts.

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Was bedeutet Reinraumvalidierung?

Bei der Validierung eines Reinraums werden die gesetzlich vorgeschriebenen, minimalen Parameter überprüft, d.h.: Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Reinheitsgrad (Schwebstaub in einem m³ Luft). Darüber hinaus können auch Parameter geprüft werden, die vom Kunden gewünscht werden (z.B. für besondere Prozesse).

Unsere gut ausgebildeten Teams führen alle Tests mit modernen Messinstrumenten durch, die regelmäßig sorgfältigen Wartungen und Eichungen unterzogen werden.

Die Validierung steht dem Kunden auch auf Anfrage, in regelmäßigen Abständen oder als einmalige Dienstleistung bei Bedarf zur Verfügung.

Validierungszertifikat

Ein Reinraum, der bei der Kontrolle alle beim Entwurf festgelegten Parameter erfüllt, erhält nach der Überprüfung ein Validierungszertifikat. Dieses Dokument bestätigt, dass der Reinraum mit der Bestimmung DIN EN ISO14644 übereinstimmt und alle Anforderungen des Projekts erfüllt. Außerdem können Validierungszertifikate auch für bereits vorhandene Reinräume angefordert werden.

Bezugsnormen

Die Bestimmung, auf die bei der Validierung Bezug genommen wird, ist DIN EN ISO 14644, die vollkommen zu erfüllen ist.

In dieser Bestimmung werden auch detailliert die Bedingungen festgelegt, unter denen die Überprüfungen der Parameter auszuführen sind sowie die Prüfmethoden.

Es kann auch auf weitere Bestimmungen Bezug genommen werden: den amerikanischen Federal Standard und die Gute Herstellungspraxis (GMP) für die Pharmaindustrie.

Wenn alle Tests bestanden sind, stellen wir das Validierungszertifikat aus.

Aus 6 Gründen
einzigartig

Wir sind Experten in der Entwicklung, direkten Herstellung, Validierung und Installation von Reinräumen mit schlüsselfertigem Service. Schenken Sie Galvani Ihr Vertrauen und wählen Sie einen Partner, der Ihre Anforderungen kennt und betriebsbereite, leistungsstarke, maßgefertigte und zertifizierte Lösungen liefert.

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Jahrzehntelange Erfahrung mit kontrollierten Kontaminations-
umgebungen
Direkte Herstellung der Bauteile
Maßgefertigte Lösungen
Sichere Lieferzeiten
Ständige Investitionen in Innovation, Forschung und Entwicklung
Schnelle Erstellung von Angeboten
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Unterschiedliche Lösungen
 für verschiedene Branchen

Durch unser Know-how, unsere große Erfahrung und die firmeneigene Herstellung können wir maßgefertigte Lösungen für jeden Prozess, jede Branche und Anwendung entwickeln.

Wenn Sie Ihre Lösung hier nicht finden, dann setzen Sie sich für Ihren maßgefertigten Reinraum mit uns in Verbindung.